Тарлатамаб + дурвалумаб при дребноклетъчен рак на белия дроб

Нова имунотерапевтична комбинация значително удължава преживяемостта при дребноклетъчен рак на белия дроб

25 октомври 2026 г.

На Европейския конгрес по медицинска онкология (ESMO 2026) бяха представени резултатите от клиничното проучване DeLLphi-305, фаза III, които показват значително подобрение на преживяемостта при пациенти с разпространен дребноклетъчен рак на белия дроб.

Добавянето на тарлатамаб (Imdylltra) към поддържащото лечение с дурвалумаб (Imfinzi) удължава медианата на общата преживяемост от 12,7 на 21,1 месеца, или с 8,4 месеца спрямо самостоятелната имунотерапия.

Това е едно от най-съществените терапевтични постижения при този агресивен вид белодробен карцином през последните години.

Какво показват научните данни?

Международното рандомизирано проучване DeLLphi-305, фаза III, включва 563 пациенти с разпространен дребноклетъчен белодробен карцином, при които не е установена прогресия след първоначална химиоимунотерапия.

Сравнени са поддържащо лечение с тарлатамаб и дурвалумаб и стандартна поддържаща терапия само с дурвалумаб.

Резултатите показват:

• 21,1 месеца медиана на общата преживяемост спрямо 12,7 месеца.
• 58% относително намаление на риска от смърт (HR 0,42).
• 7,4 месеца преживяемост без прогресия спрямо 1,9 месеца.
• 79% едногодишна обща преживяемост спрямо 53% при самостоятелен дурвалумаб.

Ползата е наблюдавана и при пациенти с мозъчни или чернодробни метастази.

Важно е да се уточни, че преживяемостта е измерена от началото на поддържащото лечение, а не от първоначалното поставяне на диагнозата.

Как се провежда новото лечение?

Терапевтичният подход включва два последователни етапа.

1. Първоначално лечение

Пациентите получават стандартна химиоимунотерапия с платинов препарат (цисплатин или карбоплатин), етопозид и дурвалумаб.

2. Поддържащо лечение

При липса на прогресия след първоначалната терапия се преминава към комбинация от тарлатамаб и дурвалумаб.

В проучването тарлатамаб се прилага интравенозно на всеки две седмици, след постепенно въвеждане на дозата, а дурвалумаб - на всеки четири седмици.

Лечението продължава до прогресия на заболяването или развитие на неприемлива токсичност.

Ключовата промяна е включването на тарлатамаб преди настъпването на прогресия, вместо използването му едва след неуспех на първоначалното лечение.

Как действа тарлатамаб?

Тарлатамаб е нов вид имунотерапия - биспецифично антитяло, което едновременно се свързва с DLL3 върху туморните клетки и CD3 върху Т-лимфоцитите.

По този начин медикаментът насочва собствените имунни клетки на пациента към разпознаване и унищожаване на туморните клетки.

Комбинацията с дурвалумаб, който блокира PD-L1, обединява два различни механизма за активиране на противотуморния имунен отговор.

Какви са рисковете от лечението?

Основна специфична нежелана реакция на тарлатамаб е синдромът на освобождаване на цитокини (CRS), който в DeLLphi-305 е наблюдаван при приблизително 50% от пациентите, преимуществено в лека или умерена степен.

Възможни са също неврологична токсичност, умора, неутропения, нарушения във вкуса, намален апетит и загуба на тегло.

Терапията изисква специализирано наблюдение, особено при първоначалните приложения.

Кога лечението може да бъде достъпно в България?

Тарлатамаб вече има европейско разрешение за употреба като самостоятелно лечение при пациенти с разпространен дребноклетъчен белодробен карцином след прогресия на първа линия.

Новата комбинация с дурвалумаб като поддържащо лечение обаче все още не е одобрена в Европейския съюз.

При благоприятно развитие европейско одобрение е възможно през 2027 г., а реимбурсиран достъп в България - ориентировъчно през 2028 г. или по-късно.

Тези срокове са прогноза, а не официално обявен регулаторен график.

Защо това е важно?

Дребноклетъчният белодробен карцином се характеризира с бързо развитие и висок риск от рецидив дори след първоначален добър отговор.

Резултатите от DeLLphi-305 показват, че по-ранното включване на нова имунотерапия може значително да подобри дългосрочния контрол на заболяването и общата преживяемост.

Комбинацията тарлатамаб и дурвалумаб има потенциал да се превърне в нов стандарт за поддържащо лечение, след необходимите регулаторни одобрения.