Ново адювантно лечение при HER2-позитивен рак на гърдата

Enhertu одобрен в ЕС при HER2-позитивен ранен рак на гърдата

Европейската комисия одобри трастузумаб дерукстекан (Enhertu) за следоперативно (адювантно) лечение на пациенти с HER2-позитивен рак на гърдата, при които след проведена предоперативна терапия е установено остатъчно инвазивно туморно заболяване.

Това е важна стъпка в лечението на ранния рак на гърдата, тъй като предоставя нова възможност за намаляване на риска от повторна поява на заболяването.

Какво показват научните данни?

Одобрението се основава на международното клинично проучване DESTINY-Breast05, фаза III, в което участват над 1600 пациенти с HER2-позитивен рак на гърдата и висок риск от рецидив.

Новата терапия е сравнена с досегашния стандарт за тази група пациенти - трастузумаб емтанзин (T-DM1, Kadcyla).

Резултатите показват, че три години след започване на лечението 92,4% от пациентите, получавали Enhertu, са без инвазивен рецидив, спрямо 83,7% при стандартната терапия.

Това съответства на 53% относително намаление на риска от рецидив на болестта или смърт. Данните за общата преживяемост все още не са окончателни.

Как действа и как се прилага Enhertu?

Enhertu е антитяло-лекарствен конюгат - медикамент, който съчетава насочено към HER2 антитяло с противотуморно лекарство. Така лечението доставя цитотоксичен агент преимуществено до туморните клетки.

Прилага се венозно веднъж на три седмици, за общо до 14 курса.

Както всяко противотуморно лечение, Enhertu може да предизвика нежелани реакции. Особено внимание се обръща на възможното възпаление на белите дробове (пневмонит), което налага активно проследяване.

Какво означава това за пациентите?

При HER2-позитивен рак на гърдата наличието на остатъчен инвазивен тумор след предоперативно лечение е свързано с повишен риск от рецидив.

Новото одобрение позволява по-ефективно следоперативно лечение при определени високорискови пациенти, с цел намаляване на този риск и увеличаване на вероятността за дългосрочно излекуване.

Enhertu вече е одобрен за това показание в Европейския съюз. За прилагането му с финансиране от НЗОК в България предстои уточняване на условията за реимбурсация, с най-вероятен достъп през 2027г.