Имунотерапия преди операция - нов подход в лечението на рака на стомаха

Нова периоперативна терапия при рак на стомаха и гастроезофагиална връзка- durvalumab + FLOT

При диагностициране на рак на стомаха една от първите и най-важни стъпки е правилното стадиране на заболяването. От него зависи дали лечението ще започне с операция или още преди нея е необходимо да се проведе медикаментозна терапия.

При най-ранните стадии  операцията може да бъде достатъчна. При локално авансиралите, но все още операбилни тумори обаче хирургичното лечение само по себе си  не е достатъчно. При тези пациенти съществува риск още към момента на диагнозата да има микроскопично разпространение на заболяването, което не се установява с образните изследвания.

Затова при голяма част от пациентите със стадии IB-III лечението започва още преди операцията. Това е т.нар. периоперативна терапия - медикаментозно лечение преди и след хирургичната интервенция. Целта е да се намали туморният обем, да се въздейства върху евентуалното микрометастатично заболяване и да се намали рискът от рецидив след операцията.

През последните години химиотерапевтичният режим FLOT се утвърди като стандартно периоперативно лечение при подходящи пациенти с операбилен локално авансирал аденокарцином на стомаха и гастроезофагеалната връзка.

Схемата включва четири медикамента - 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin и docetaxel - и се прилага както преди, така и след операцията.

FLOT значително подобри резултатите от лечението, но въпреки комбинацията от химиотерапия и радикална операция при част от пациентите заболяването се появява отново. Това постави въпроса дали добавянето на имунотерапия може допълнително да намали риска от рецидив.

Какво показа MATTERHORN?

Голямото международно проучване MATTERHORN изследва добавянето на имунотерапията durvalumab към периоперативното лечение с FLOT при пациенти с операбилен аденокарцином на стомаха или гастроезофагеалната връзка.

Резултатите показаха, че комбинацията durvalumab + FLOT води до по-висока честота на пълен патологичен отговор. Това означава, че при изследването на оперативния материал след предоперативното лечение не се откриват жизнеспособни туморни клетки.

Пълен патологичен отговор е наблюдаван при 19.2% от пациентите с durvalumab + FLOT спрямо 7.2% при FLOT самостоятелно.

Още по-важно е, че добавянето на durvalumab намалява рискът от прогресия, рецидив или смърт с приблизително 22% спрямо стандартното лечение с FLOT.

Добавянето на имунотерапия не води и до забавяне на планираната операция, което е особено важно при лечение с цел излекуване на болестта.

Как протича лечението?

Лечението започва с FLOT в комбинация с durvalumab преди операцията. След това се извършва хирургичното лечение, а след възстановяването пациентът продължава следоперативната част на терапията. След приключване на химиотерапията durvalumab продължава самостоятелно до общо 1г.

Така имунотерапията вече намира място не само при метастатичния рак на стомаха, но и при пациенти с операбилно заболяване, при които целта на лечението е излекуване.

Не всеки пациент с рак на стомаха е подходящ за този подход. Решението зависи от стадия, оперативността, общото състояние и характеристиките на заболяването. 

Особено важна е липсата на перитонеално разпространение на болестта, за което е необходима диагностична лапароскопия преди да се стартира терапията.

Резултатите от MATTERHORN доведоха и до регулаторна промяна. През ноември 2025 г. FDA одобри durvalumab в комбинация с FLOT като периоперативно лечение при резектабилен аденокарцином на стомаха и гастроезофагеалната връзка.

През януари 2026 г. европейският регулаторен комитет CHMP препоръча одобрение на durvalumab в комбинация с FLOT за периоперативно лечение на резектабилен рак на стомаха и гастроезофагеалната връзка. 

В България към момента лечението по тази нова индикация все още не се заплаща рутинно от НЗОК.

В МБАЛ „Св. София“ - София разполагаме с програма за ранен достъп до периоперативно лечение с durvalumab в комбинация с FLOT при подходящи пациенти, след обсъждане от мултидисциплинарен онкологичен екип.

При локално авансиран операбилен рак на стомаха първата стъпка вече все по-рядко е операцията.

Мултидисциплинарното обсъждане, навременната диагноза, правилното стадиране и изборът на последователността на лечението са ключова част от успешната терапия на операбилния рак на стомаха.

Д-р Йордан Христов

Специалист по медицинска онкология | МБАЛ „Св. София“ - София